Links  
BfArM http://www.bfarm.de
Zu den Hauptaufgaben des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in Bonn (BfArM) gehört die Zulassung von Arzneimitteln, die Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln, die Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (etwa Herzschrittmacher, Computertomographen, Implantate) sowie die Überwachung des legalen Verkehrs mit Betäubungsmitteln und Grundstoffen.

  
ZLG http://www.zlg.de
Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ist die gemeinsame Behörde der 16 deutschen Bundesländer im Human- und Tierarzneimittelbereich. Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich und ist benennende Behörde im Bereich Medizinprodukte.
DIMDI


 http://www.dimdi.de
Beim Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information recherchieren Sie in rund 70 Datenbanken zu Medizin, Arzneimitteln und Toxikologie. Darüber hinaus bietet die Website zahlreiche weitere Informationen aus dem gesamten Gesundheitswesen.

  
BVMed http://www.bvmed.de
Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) vertritt als Wirtschaftsverband rund 200 Unternehmen, die Medizinprodukte bzw. Medizintechnologien herstellen.

  
Europäische Kommission http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/medical-devices/documents/guidelines/
Die Europäische Kommission ist im politischen System der Europäische Union die Exekutive und als solche für die Umsetzung der Beschlüsse von Ministerrat und Parlament zuständig. Sie schlägt darüber hinaus in Ausübung ihres Initiativrechtes Rechtsvorschriften, politische Maßnahmen und Programme vor. Die Kommission ist ein von den Mitgliedstaaten unabhängiges und somit supranationales Organ der Europäischen Gemeinschaften. Die Kommissare dienen alleine der Union als Ganzem, nicht ihren jeweiligen Herkunftsstaaten.

  
FDA http://www.fda.gov
Die Food and Drug Administration (FDA) ist die Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten und ist dem Gesundheitsministerium unterstellt.
Die Aufgabe der FDA ist der Schutz der öffentlichen Gesundheit in den USA. Die FDA kontrolliert die Sicherheit und Wirksamkeit von Human- und Tierarzneimitteln, biologischen Produkten, Medizinprodukten, Lebensmitteln und strahlenemittierenden Geräten. Dies gilt für in den USA hergestellte sowie importierte Produkte.

  
DEKRA http://www.dekra.de/its
Als kompetenter Partner für den Medizinbereich hat sich DEKRA Certification weltweit einen Namen gemacht. Neben Managementsystemzertifizierungen umfasst das Leistungsspektrum unter anderem Prüfungen nach der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und der In-vitro-Diagnostik-Richtlinie 98/79/EG.

  
LGA InterCert http://www.lga-intercert.com/
Die LGA InterCert GmbH ist ein Unternehmen der TÜV Rheinland Unternehmensgruppe mit Standort in Nürnberg und gehört zu den ältesten und erfahrensten deutschen Zertifizierungsgesellschaften mit in- und ausländischen Aktivitäten.

  
TÜV Rheinland http://www.tuv.com
Die TÜV Rheinland Product Safety GmbH ist eine „Benannte Stelle" für alle Medizinprodukte. Sie zertifiziert Produkte und QM-Systeme für den europäischen Markt und dient auch als Zertifizierungsstelle für Länder außerhalb Europas.

  
TÜV Süd http://www.tuev-sued.de
TÜV SÜD ist ein international führender Dienstleistungskonzern in den strategischen Geschäftsfeldern Industrie, Mobilität und Mensch. Für den Bereich Medizinprodukte hat der TÜV SÜD Product Service für alle Kategorien von Medizinprodukten eine entsprechende Fachabteilung. Umfassendes Know-how im Bereich Gesetze, Richtlinien und Normen bildet für TÜV SÜD Product Service die Basis eines Serviceangebotes, in dem Produktprüfung und -zertifizierung im Mittelpunkt stehen.

  
TÜV NORD CERT GmbH http://www.tuev-nord-cert.de
Die TÜV NORD CERT GmbH ist die Zertifizierungsdivision für die TÜV NORD GRUPPE. Ihre Schwerpunkte sind: Umfassende Zertifizierungen und Validierungen auf Basis nationaler sowie internationaler Vorgaben und Normen. Und vor allem aber die Entwicklung innovativer Lösungen für integrierte Managementsysteme.

  
mdc http://www.mdc-ce.de
Die mdc medical device certification GmbH ist ein Unternehmen von ZDH-ZERT. ZDH-ZERT e. V. wurde 1994 als Zertifizierungsstelle für den Bereich der ISO 9001/2/3 gegründet. 1995 erfolgte die Gründung der Zertifizierungsstelle Medizinprodukte von ZDH-ZERT e. V., welche 1995 mit der Kenn-Nummer 0538 unter der MDD benannt wurde. Schwerpunkte der bisherigen Tätigkeit von ZDH-ZERT sind vor allem die Zertifizierung von handwerklichen und mittelständischen Betrieben, insbesondere Gesundheitshandwerkern und Chirurgiemechanikern.

  
DQS GmbH http://www.dqs.de
Die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) fördert als unabhängiger kompetenter Partner Unternehmen durch objektive Begutachtungen ihrer Managementsysteme nach internationalen Normen und anderen Regelwerken.